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欧盟法令实施对中医药带来的危机与挑战 Imminent Crisis and Solutions to European Directive on Traditional Herbal Medicinal Products

欧盟传统植物药注册程序指令及中医药立法 EU Directive 2004/24/EC and Chinese Medicine Legislation 梅万方教授,2009年9月15日,伦敦 伦敦中医学院院长 英国中医药注册学会会长 英国中医管理委员会主席 英中医药合作联盟主席 世界中医药学会联合会副主席 [摘要] 本文分析了《欧盟传统植物药注册程序指令》和英国有关中医药从业人员立法管理对中医药全球化带来的后果和影响。中医药在海外获得合法地位是中医药国际化、主流化发展的必要保障,但不合理的法律监管却会损害中医药的未来。2011年4月在英国及欧洲实施的现有传统植物药注册程序指令就会造成这样的危机。根据对以上两立法方案关系的剖析,我们不难看到它对中医药从业人员及企业所带来的燃眉危机。该报告敦促中国与欧盟间就有关问题进行紧急对话与沟通,对技术上的困难,如对复方中药稳定性的测试以及中医药自身所具有的独特医学方法体系都会阻碍有关当局建立综合性的规管制度。根据本报告提出的建议进行必要的磋商与谈判,可能会产生新的解决方案,从而提高中医药的安全保障和良好行医。 我们不能等待系统生物学或其他科学的发展来验证中药。西方监管机构在寻求保护患者的同时却限制了消费者自由选择的权利。该报告讨论了中医药在目前法律规范环境下的未来前景,并指出若不能合理解决问题将会造成超越病人和医生之外的严重后果。 关键词: 中医药立法,欧盟传统植物药注册程序指令,中草药注册,法律规管,中药复方

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中华医学 道远任重

在“世界中医药学会联合会主席会议”上的报告 梅万方 副主席 2006 年6月22日·北京 回顾世界中联自2003年成立以来,全球的中医状况有很多变化,比如在英国,中医受到越来越多的媒体包括BBC在内的攻击和反面报道,使中医在英国目前处于市场收缩状况。同时在英国,中医独立立法也因内部不合影响了独立立法的发展。另外主流医学对中医的要求也越来越严格,他们需要中医进行随机控制试验(Randomised Control Trials, RCT)来证实它的疗效,而中医在这些方面还无从入手。再加上西方的主流医学以循证医学(Evidence Based Medicine, EBM)为主导,而中医还没有建立一个整体的辨证医学(Dialectical Bassed Medicine, DBM)的研究方法,这也使中医处于被动位置。 然而,世界中联自成立以来做了大量的工作,尤其是在建立众多的专业委员会方面,这个工作非常重要,同时也应是世界中联的核心任务。西医的强项就是有专业小组(Peer Group),中医也应按这种模式发展。因为每个专业(Peer Group)都应建立标准。同时在中医药标准的建立方面,世界中联也做了很多工作,比如GAP,GSP,GMP,GLP等等,这些都是很重要的。没有这些标准,中医药就不能推向全球。这些工作都推动了世界中联在中医药全球化中的作用。我对世界中联总部和秘书处所做的工作表示非常敬佩。

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中华医学发展导论 The Polemics of Chinese Medicine Development

梅万方 教授, 2006 伦敦中医学院院长暨英国中医管理委员会主席 By Professor Man Fong Mei, Chairman of Chinese Medical Institute & Register (London) and Chinese Medicine Council (UK) [摘要] 本文通过中西医学发展的不同历史与概念之比较,说明了中华医学所蕴藏的独特医学体系完全可以与西方医学平等互补,共同发展现代全球医学。传统中医要跟上时代步伐,实现中医现代化、国际化,中西医结合则是必由之路。中国近五十多年来的大量研究成果,已经使现代中医学,现代中药学,现代针灸学等提上了议事日程。特别是在当前中华医学向国际社会发展之时,各国开展中医药立法之机,强调中医药和针灸不仅因有完整统一的理论体系而不容分割,并且中华医学的现代发展已经为全球医学体系的形成创造了条件。本文还对中华医学发展过程中的若干问题提出了新的认识,以期作引玉之砖,促进中医界同仁的认同、补充和发展,并促进西医界人士的思考,在新时代所需的全球医学新体系中达到共鸣。 [关键词] 中华医学,传统中医药;西医学,现代医学体系;中西医结合,现代中医学;中医药立法;医药外交;中医教育;全球医学;生物经济时代;发展,导论。

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诸子蜂起 百家争鸣

——英国中医药的现状与展望 梅万方教授 伦敦中医学院院长 英国中医注册学会会长 世界中医药学会联合会副主席 英国中医管理委员会主席 中医药在中国已有五千年以上的历史。约在公元六世纪就传向亚洲,十七世纪随天主传教士流传西方。因此,中医药不仅为中华民族的繁衍昌盛做出了巨大贡献,而且也对各国人民的医疗保健有着不可磨灭的功劳。即使在现今世界,约有总人口三分之一的人们也是在用中医药治疾疗伤和养生护体。中医药蕴藏着丰富的学术内涵和辉煌前景。但基于英国经验,中医药面临着“诸子蜂起,百家争鸣”的国际医药保健时代,处于有机会又有曲折的局面。中医药在英国的发展将会是中医国际化的长征前奏。

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中医药—全球医学新导论的启示

香港《世界大城市医药团体首脑会议及医学论坛》 梅万方 英国中医注册学会 伦敦中医学院 院长 2001年4月15日   全球透视 结合医学发展的新趋势绝非一个偶然突发的现象,病人对自然代替医学的需求迫使西方医学界重新检验和衡量他们在这场来自整体医学,如中医的时代性挑战中所应处的位置和角色。化学药品的副作用,外科医学的局限性以及日益增长的国家医疗费用都极大地推动了这场世界性的医药大变革,毫无疑问,结合性医学诊治方法将成为未来全球医学的新模式。

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关于欧共体传统医药品法案和英国草药管理法案的几点提议

梅万方 教授 伦敦中医学院院长 英国中医注册学会会长 2004 传统医药品法案由英国卫生部、医药管理局及草药管理小组在2~3年时间的小组会议讨论和征求意见的座谈会的基础上起草,经欧共体各国医药管理局审核,于2002年1月17日提交欧洲议会和欧盟委员会。我代表伦敦中医学院与英国中医注册学会参与了这一复杂的进程,从中医的长远利益和前途出发,我自始至终坚持提出中医的医学体系有其独特的地位,不能与西方的“替代医学”及所谓的“天然草药学”一概而论,其立法与注册均应独立对待。这个观点应该是对中医全球化的策略指出方向。

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