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欧盟法令实施对中医药带来的危机与挑战 Imminent Crisis and Solutions to European Directive on Traditional Herbal Medicinal Products

欧盟传统植物药注册程序指令及中医药立法 EU Directive 2004/24/EC and Chinese Medicine Legislation 梅万方教授,2009年9月15日,伦敦 伦敦中医学院院长 英国中医药注册学会会长 英国中医管理委员会主席 英中医药合作联盟主席 世界中医药学会联合会副主席 [摘要] 本文分析了《欧盟传统植物药注册程序指令》和英国有关中医药从业人员立法管理对中医药全球化带来的后果和影响。中医药在海外获得合法地位是中医药国际化、主流化发展的必要保障,但不合理的法律监管却会损害中医药的未来。2011年4月在英国及欧洲实施的现有传统植物药注册程序指令就会造成这样的危机。根据对以上两立法方案关系的剖析,我们不难看到它对中医药从业人员及企业所带来的燃眉危机。该报告敦促中国与欧盟间就有关问题进行紧急对话与沟通,对技术上的困难,如对复方中药稳定性的测试以及中医药自身所具有的独特医学方法体系都会阻碍有关当局建立综合性的规管制度。根据本报告提出的建议进行必要的磋商与谈判,可能会产生新的解决方案,从而提高中医药的安全保障和良好行医。 我们不能等待系统生物学或其他科学的发展来验证中药。西方监管机构在寻求保护患者的同时却限制了消费者自由选择的权利。该报告讨论了中医药在目前法律规范环境下的未来前景,并指出若不能合理解决问题将会造成超越病人和医生之外的严重后果。 关键词: 中医药立法,欧盟传统植物药注册程序指令,中草药注册,法律规管,中药复方

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中华医学 道远任重

在“世界中医药学会联合会主席会议”上的报告 梅万方 副主席 2006 年6月22日·北京 回顾世界中联自2003年成立以来,全球的中医状况有很多变化,比如在英国,中医受到越来越多的媒体包括BBC在内的攻击和反面报道,使中医在英国目前处于市场收缩状况。同时在英国,中医独立立法也因内部不合影响了独立立法的发展。另外主流医学对中医的要求也越来越严格,他们需要中医进行随机控制试验(Randomised Control Trials, RCT)来证实它的疗效,而中医在这些方面还无从入手。再加上西方的主流医学以循证医学(Evidence Based Medicine, EBM)为主导,而中医还没有建立一个整体的辨证医学(Dialectical Bassed Medicine, DBM)的研究方法,这也使中医处于被动位置。 然而,世界中联自成立以来做了大量的工作,尤其是在建立众多的专业委员会方面,这个工作非常重要,同时也应是世界中联的核心任务。西医的强项就是有专业小组(Peer Group),中医也应按这种模式发展。因为每个专业(Peer Group)都应建立标准。同时在中医药标准的建立方面,世界中联也做了很多工作,比如GAP,GSP,GMP,GLP等等,这些都是很重要的。没有这些标准,中医药就不能推向全球。这些工作都推动了世界中联在中医药全球化中的作用。我对世界中联总部和秘书处所做的工作表示非常敬佩。

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诸子蜂起 百家争鸣

——英国中医药的现状与展望 梅万方教授 伦敦中医学院院长 英国中医注册学会会长 世界中医药学会联合会副主席 英国中医管理委员会主席 中医药在中国已有五千年以上的历史。约在公元六世纪就传向亚洲,十七世纪随天主传教士流传西方。因此,中医药不仅为中华民族的繁衍昌盛做出了巨大贡献,而且也对各国人民的医疗保健有着不可磨灭的功劳。即使在现今世界,约有总人口三分之一的人们也是在用中医药治疾疗伤和养生护体。中医药蕴藏着丰富的学术内涵和辉煌前景。但基于英国经验,中医药面临着“诸子蜂起,百家争鸣”的国际医药保健时代,处于有机会又有曲折的局面。中医药在英国的发展将会是中医国际化的长征前奏。

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